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【時報記者郭鴻慧臺北報導】漢達(6620)癌症新藥HND-033接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，還需要補充相關資料，原訂與漢達討論有關標籤及上市後的要求/承諾先予取消。今日開盤股價受到衝擊，晨盤一度探至167.5元，不過，隨後慢慢回穩，跌幅縮減至5%左右。

漢達指出，FDA在此份通知並未揭露需要補充資料的內容，且此份通知並不代表FDA對正在審查HND-033的最終決定。

漢達癌症新藥HND-033已分別於美國時間2022年3月17日及2022年11月3日接獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥發展辦公室認證信函的通知，獲准通過用於慢性骨髓性白血病與急性淋巴性白血病的孤兒藥資格認定。

漢達癌症新HND-033向美國FDA提交新藥藥證申請(NDA)已於美國時間2022年9月23日獲收件許可。

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